МОСКВА, 17 янв. Национальный регулятор по санитарному надзору Бразилии отклонил запрос РФПИ и компании Uniao Quimica в регистрации вакцины 'Спутник V' для экстренного применения из-за несоблюдения отдельных требований, сообщается на сайте регулятора.

'Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям', говорится в заявлении.

Регулятор уточняет, что с 4 января ожидает недостающей информации для выдачи разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний стадии, необходимой для разрешения на экстренное использование. Кроме того, не соблюден регламент встреч с Anvisa и управлением лекарственных средств и биологических продуктов.

Uniao Quimica в январе начала производство российской вакцины от коронавируса 'Спутник V' в Бразилии.

Россия поставит в Бразилию 10 миллионов доз вакцины от коронавируса 'Спутник V' в первом квартале 2021 года, всего в текущем году будет поставлено 150 миллионов доз.

Читайте также:

Первые граждане Бразилии привились вакциной 'Спутник V'

Помогла статья? Оцените её!
0 из 5. Общее количество голосов - 0
 

You have no rights to post comments

Елена Чапаева

Обсуждаю актуальные новости фармацевтического рынка: маркировка, изменения в законодательстве, обновление Государственного реестра лекарственных средств и другое.